先聲藥業(yè)：抗腫瘤新藥SIM0500臨床試驗申請獲美國FDA批準(zhǔn)-企查查
2024-03-11 09:22
3月11日，先聲藥業(yè)港交所公告，于北京時間2024年3月9日，集團自主研發(fā)的抗腫瘤新藥人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特異性抗體SIM0500新藥臨床試驗申請（IND）獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)，計劃進行SIM0500在復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者中的臨床試驗。此外，SIM0500中國IND申請已于2024年1月2日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局受理。
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